随着细胞治疗领域的迅速进步，稳定且可重复的诱导多能干细胞（iPSC）扩增已成为推动治疗发展的关键。通过系统化的生物过程设计，我们能够识别并优化关键过程输入变量，从而在PBS垂直轮反应器内实现iPSC扩增的稳健性与可重复性。这一进展不仅降低了生产成本和周期，还为大规模制造及临床应用提供了保障。

生产iPSC及其衍生细胞的过程复杂且耗时，涉及多种相互依赖的工艺输入变量（PIVs）。对于需要大量iPSC衍生细胞的临床应用（超过10^8个细胞），大规模生物反应器不可或缺。然而，由于运行成本高昂，开发出可在小规模（100-500mL）下可重复且稳健的过程成为首要任务。通过标准化的iPSC制造流程，我们能够显著提升细胞的产量与质量。

在这一背景下，EVO视讯利用微缩版的垂直轮（VW）生物反应器（如PBS-01和PBS-05Mini），成功开发了一套标准化的iPSC扩增工作流程。该流程不仅展现了优异的稳健性与可重复性，还可扩展至PBS-15反应器，未来可能应用于PBS-80和PBS-500。这项创新为iPSC生产提供了可靠的工具，有效降低了开发成本，提升了生产效率。

值得注意的是，iPSC制造领域目前缺乏详细的实验方案和标准化的结果报告，这使得不同实验室间难以比较各种iPSC培养方法。尽管已有研究报告了细胞生长性能指标（如倍增时间、特定生长率等），但这些指标的数值往往差异较大，缺少一致性。此外，关于实验方法与结果可重复性的讨论亦较为有限，进一步加大了研究间的比较难度。

为解决这一问题，EVO视讯经过系统化研究，开发出一套基线iPSC扩增协议（baseline protocol），旨在确保实验的可复制性与稳健性，并展现良好的结果一致性与可靠性。该协议在两个iPS细胞系上（如TC-1133和PLX10）经过多次验证，涵盖了多位操作员和不同细胞培养基，并适用于聚集体和微载体培养。

在iPSC的聚集体分化为自然杀伤（NK）细胞的过程中，拟胚体（EB）的大小与密度是关键的工艺输入变量。虽然目前尚未确定最佳的EB大小与密度，但这些输入变量能够通过调整反应器的搅拌速率及培养基更换策略得到有效控制。EVO视讯的研究提供了一致的iPSC生长性能，确保了细胞生长曲线的可重复性。

为了获得高效的功能性细胞，必须采用一种能模拟体内环境的培养基。全长的Biolaminin蛋白在这方面发挥了重要作用。EVO视讯所提供的Biolaminin521已在多项研究中验证其在培养多能干细胞及分化细胞方面的有效性。该分子不仅成分明确，能够促进iPSC的良好附着与增殖，还维持细胞的多能性，且不含动物成分，适合临床应用。

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